中牧研究院獲得首個轉基因生物安全證書
作者：本站編輯 來源：原創(chuàng) 發(fā)布日期：2025-11-19 瀏覽次數(shù)：
中牧研究院經(jīng)過近五年科研攻堅，自主研發(fā)獲得首個轉基因生物安全證書——豬偽狂犬病五基因缺失活疫苗的研制獲批農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，標志著中牧研究院在病毒基因工程活疫苗技術平臺建設和豬偽狂犬病毒變異株的防控與凈化領域取得重大技術突破。
豬偽狂犬病是偽狂犬病病毒感染引起的高死亡率、急性傳染病，是嚴重危害我國養(yǎng)豬業(yè)的重大疫病之一。為解決豬偽狂犬病變異株防控產(chǎn)品短缺問題，立足于安全高效弱毒活疫苗的市場需求，中牧研究院生藥研發(fā)部于2020年2月提出基于流行變異株的五基因缺失活疫苗新產(chǎn)品開發(fā)項目，2020年7月獲批立項。
基因缺失活疫苗是通過分子生物學技術去除病毒特定基因片段而制備的疫苗，能夠有效降低病毒的毒力，同時保持其激發(fā)細胞免疫和體液免疫反應的能力。該項目采用基因編輯技術精準刪除變異株偽狂病毒的五個關鍵毒力基因，設計一種能夠保持對變異株良好免疫原性的更具安全性、區(qū)分疫苗免疫與野毒感染的新產(chǎn)品。
研發(fā)申報過程充滿挑戰(zhàn)與挫折，項目團隊眾志成城，始終秉持嚴謹務實、認真求證的原則，相繼完成了實驗室研究、中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗，建立了細胞全懸浮培養(yǎng)工藝，終于在2025年4月取得了農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
轉基因證書僅僅是基因缺失活疫苗產(chǎn)品研發(fā)的開始，完成臨床試驗、新獸藥注冊以及產(chǎn)品轉化、實現(xiàn)經(jīng)濟效益才是企業(yè)研發(fā)的目標和目的。獲得轉基因證書后，項目組始終保持毫不松懈的韌勁，繼續(xù)加快工藝技術研究，多次進行比較試驗，研發(fā)出具有良好的穩(wěn)定性、安全性的疫苗株，用于靶動物母豬和仔豬后對當前的流行變異株均能提供有效保護，也可作為活病毒載體用于多價嵌合聯(lián)苗的開發(fā)。在生藥研發(fā)部、注冊部和生藥事業(yè)部成都廠密切配合下，快速完成臨床試驗申報材料的整理，8月初一次性通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部臨床試驗申請，9月25日獲得臨床試驗批件。
道阻且長，行則將至。中牧研究院將始終秉承創(chuàng)新驅動可持續(xù)發(fā)展的研發(fā)理念，努力實現(xiàn)關鍵核心技術自主可控，力求在市場化同質競爭中破圍以實現(xiàn)高質量發(fā)展。
